治疗罕见病肺动脉高压新药获批

时间:2020-11-13

  近日,国家药品监督管理局批准司来帕格片(英文名:Selexipag Tablets)进口注册申请,用于治疗肺动脉高压。

  肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病。司来帕格片作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。月7日,国家药品监督管理局批准了本品进口注册,用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。

  按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,国家药品监督管理局继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,确保我国患者早日用上境外已上市新药。

  (国家药监局网站)

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